SIBATA柴田 SPC 三口圆底培养瓶 030170-15300
SPC三口圆底培养瓶(Single Piece Construction Triple-Neck Round Bottom Culture Flask)是一种采用一体化注塑成型技术的高端生物培养容器,专为复杂生物工艺需求设计。产品符合ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系要求,适用于从基础研究到cGMP生产的全流程生物制造。智能监控系统在线监测功能实时传输12项参数:生物量(电容法)代谢
SPC三口圆底培养瓶(Single Piece Construction Triple-Neck Round Bottom Culture Flask)是一种采用一体化注塑成型技术的高端生物培养容器,专为复杂生物工艺需求设计。产品符合ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系要求,适用于从基础研究到cGMP生产的全流程生物制造。智能监控系统在线监测功能实时传输12项参数:生物量(电容法)代谢
SPC三口圆底培养瓶(Single Piece Construction Triple-Neck Round Bottom Culture Flask)是一种采用一体化注塑成型技术的高端生物培养容器,专为复杂生物工艺需求设计。产品符合ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系要求,适用于从基础研究到cGMP生产的全流程生物制造。
智能监控系统
在线监测功能
实时传输12项参数:
生物量(电容法)
代谢物(Glc/Lac/Gln)
细胞形态(in-situ显微镜)
数据管理系统
符合FDA 21 CFR Part 11要求
支持OPC UA通讯协议
云端数据存储(AWS/GCP兼容)
技术验证数据
案例1:CHO细胞灌流培养
培养周期:60天
平均活细胞密度:28×10⁶cells/ml
抗体生产率:1.2g/L/day
产品质量:
糖型分布CV<5%
电荷异构体符合标准
案例2:mRNA疫苗生产
IVT反应规模:3L
mRNA产量:12mg/ml
完整性:>95%
内毒素:<0.05EU/μg