SIBATA柴田 SPC 双口圆底培养瓶 031100-241

SPC双口圆底培养瓶（Single Piece Construction Double-Neck Round Bottom Culture Flask）是一种采用一体化成型工艺的高性能细胞培养容器，专为高密度微生物发酵和哺乳动物细胞培养优化设计。产品符合cGMP Class B级洁净度要求，适用于从实验室研发到中试生产的全流程生物工艺。

操作规范体系

无菌连接技术

A级层流保护下操作

使用无菌快速连接器（SFD系统）

在线灭菌(SIP)参数：121℃×30min

过程监控方案

实时监测参数：

pH（±0.01精度）

DO（光学传感器，0-200%范围）

活细胞密度（电容法检测）

数据记录符合FDA 21 CFR Part 11

清洁验证标准

蛋白质残留：<0.1μg/cm²

内毒素水平：<0.25EU/ml

TOC检测：<50ppb