SIBATA柴田

SIBATA柴田 SPC锥形瓶 030150-19300

SPC锥形瓶(Sterile Pharmaceutical-grade Conical Flask)是专为制药行业和微生物实验室设计的无菌级锥形培养瓶。采用符合USP Class VI标准的医用级材料制造,满足cGMP和GLP规范要求。产品具有独特的一体化无菌包装系统,适用于从研发到生产的全流程无菌操作。2.2 结构设计专利瓶口设计:双螺纹密封接口(兼容Luer锁系统)集成0.2μm通气滤膜(透气

SPC锥形瓶(Sterile Pharmaceutical-grade Conical Flask)是专为制药行业和微生物实验室设计的无菌级锥形培养瓶。采用符合USP Class VI标准的医用级材料制造,满足cGMP和GLP规范要求。产品具有独特的一体化无菌包装系统,适用于从研发到生产的全流程无菌操作。


2.2 结构设计

专利瓶口设计:

双螺纹密封接口(兼容Luer锁系统)

集成0.2μm通气滤膜(透气率≥5L/min)

人体工学优化:

非对称把手设计(单手持握稳定性提升40%)

防滑刻度区(激光蚀刻,耐酒精擦拭)

2.3 灭菌保障

预灭菌包装:

γ射线灭菌(25kGy剂量)

三层无菌屏障系统(PET/AL/PE复合膜)

完整性验证:

无菌保证水平SAL≤10⁻⁶

包装密封强度≥3.5N/15mm

SPC锥形瓶通过材料革新和系统化设计,实现:

无菌保证水平提升2个数量级

操作效率提高40%

合规性满足FDA 21 CFR Part 11

特别适用于:

生物制品的GMP生产

高价值细胞培养

严格无菌要求的科研实验


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